医疗保健品,医疗器械和保健品的区别

一、两者的概述不同： 1、医疗器械的概述：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 二、两者的分类不同： 1、医疗器械的分类：包括一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。 2、保健品的分类：市场上的保健品一般为保健食品。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。 三、两者的效用不同： 1、医疗器械的效用：效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、保健品的效用：保健品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家药品食品监督管理局审查批准；保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。 参考资料来源：百度百科-医疗器械 参考资料来源：百度百科-保健品

保健品主要适用于非患病人群，医用食品食用人群为患病体质特别弱的人群，保健品无法替代饮食，而医用食品可以完全替代饮食。 医用食品是特殊医学用途配方食品（简称医用食品），是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每天营养需要，或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必须在医生或临床营养师指导下使用的配方食品。该类食品可以与普通食品或其它特殊食品共同使用。 保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。

以用途或者应用领域来区分商品质量级别。医药级商品是用于治疗疾病为目的，食用级商品是用于提供营养为目的。同一种产品，尤其是药食同源的中药，会存在医药级和食品级产品。一般而言，医药级的要求高，食品级的要求低。同一品种，价格上，医药级较高，食品级较低。保健品已经归入功能性食品，属于食品级。食品产品不经批准不允许宣传疗效。